制定背景

• 进展期AMD定义与危害
  • 中晚期病变，表现为外层视网膜萎缩、RPE丢失、黄斑新生血管
  • 严重危害中心视力，导致视觉功能受损
• 成像模式
  • 传统模式：彩色眼底照相、眼底自发荧光、眼底近红外反射、眼底光学相干断层扫描成像、荧光素眼底血管造影、吲哚菁绿血管造影
  • 近年发展模式：眼底光学相干断层扫描血管成像、炫彩眼底成像、广角照相成像、多光谱成像
• 面临挑战
  • 成像方案选择
  • 图像分析算法技术研究

进展期AMD的成像模式及应用建议

彩色眼底照相（CFP）

• 作用
  • 早期发现大范围视网膜病变
  • 为量化分析提供数据
  • 是早期发现、治疗监测和人工智能研究的基础
• 局限
  • 对比度低
  • 难以精确划定病变边界
• 应用建议
  • 对出血和局部色素改变的进展期AMD相关表型变化，是首选成像手段

眼底自发荧光（FAF）

• 作用
  • 显示RPE层脂褐素含量与分布，反映RPE细胞功能及代谢
  • 用于萎缩区域信息检测、量化评价和监测管理
  • 用于临床试验
• 应用建议
  • 用于萎缩性AMD相关眼底病变鉴别诊断和分级
  • 纳入非新生血管性及新生血管性AMD成像方案
• 基于闪光眼底照相机和扫描激光检眼镜的FAF
  • 类型：闪光眼底照相机成像系统、扫描激光检眼镜（SLO）成像系统
  • SLO-FAF优势：图像对比度、分辨率和成像质量高，避免眼前节结构干扰
  • 挑战：识别GA边界难度增加，难以区分萎缩和纤维化病变区域
  • 联合分析：与NIR、FFA联合有助于精确识别和评估GA
• 定量FAF（qAF）
  • 方法：结合荧光内参计算可变激光功率和探测器灵敏度
  • 操作细节：注重照明、对焦、视轴对齐和避免虹膜遮挡
  • 影响因素：屈光介质混浊、黄斑色素量、年龄、性别、种族
  • 应用研究：用于遗传性视网膜疾病鉴别诊断，与视觉功能检测结果相关
  • 结论：缺乏循证证据，有待大规模纵向研究验证

眼底近红外反射（NIR）

• 作用
  • 对涉及黄斑中心凹区域的萎缩更容易分辨
  • 为FAF提供补充信息
  • 对网状假性玻璃膜疣检测灵敏度较高
• 应用建议
  • 有条件的医疗机构可用于进展期AMD诊疗，作为观察指标

眼底光学相干断层扫描成像（OCT）

• 类型及优势
  • 谱域OCT（SD-OCT）：活体观察视网膜和RPE横截面及各层平面
  • 扫频源OCT（SS-OCT）：组织穿透性好，扫描频率高，扫描区域宽，采集时间短，配备眼球追踪和解剖跟踪定位功能
• 作用
  • 有助于AMD病情分期和预后评估
  • 提供新的模式分析和定量萎缩区域
• 局限
  • 横向解剖分辨率较低
  • 自动分割图像可能出现错误
  • 数据兼容性和采集设置缺乏行业标准
• 应用建议
  • 广泛用于评估和量化AMD萎缩灶，对新生血管进行分级和监测
  • 扫描间隔足够小，不遗漏病理特征

眼底血管造影和血管成像技术

• 荧光素眼底血管造影（FFA）
  • 作用：对进展期AMD血管性和色素性病理改变有高效识别能力，在诊断中有重要意义
  • 检测和分级 MNV 的标准
  • 用于诊断湿性 AMD
  • 非新生血管性 AMD 临床试验基线检查纳入
  • 新生血管性 FFA 成像覆盖黄斑中心凹，含造影后期 10min 影像
  • 耗时、有创，可能致不适或变态反应风险
• 吲哚菁绿血管造影（ICGA）
  • 作用：对进展期AMD血管性和色素性病理改变有高效识别能力，在诊断中有重要意义
  • 显示脉络膜血管和血流信息
  • 助于视网膜脉络膜吻合处和息肉状脉络膜血管病变诊断
  • 用于进展期 AMD 病理过程研究和鉴别诊断
  • 有创、耗时，进展期 AMD 优先用非侵入性方法，必要时纳入新生血管性 AMD 基线试验方案，萎缩性 AMD 鉴别诊断可选
• 眼底光学相干断层扫描血管成像（OCTA）
  • 基于运动对比度检测血流
  • 用于 AMD 新生血管细节表征、分辨非渗出性 1 型新生血管、分析进展期 AMD 萎缩灶脉络膜损害
  • 取代 ICGA 区分黄斑区萎缩灶类型
  • 保留结构信息，提示渗漏情况
  • 临床价值和应用模式待开发，有条件医疗机构可用于进展期 AMD 检测，需高质量扫描图像，SS - OCTA 仪器采集优势明显，受眼球运动和视网膜血管投影限制，未来有望解决

炫彩眼底成像（MFP）

• 3 种不同波长激光合成伪彩色复合图像
• 显示进展期 AMD 中 GA 萎缩区域，弥补其他成像模式局限
• 观察视网膜出血和纤维化，但难区分细微出血和色素性病变
• 非扩瞳扫描获取图像，信号质量受屈光介质和瞳孔影响
• 可用于 AMD 临床研究，实用性待证实，非诊疗必需技术

广角照相成像（WFP）

• 显示更大范围视网膜情况，视场超 100°
• 常用设备有 Optos 设备和 Zeiss Clarus 500
• SLO 技术推动临床应用
• 提供伪彩图像，Optos 视野大但有畸变和遮挡，Zeiss Clarus 500 提供真彩色图像
• 黄斑区域特征分级与传统 CFP 相似
• 观察和监测 AMD 外周异常病变，在 AMD 临床试验有探索性应用价值

多光谱成像（MSI）

• 基于光线穿透力和吸收反射差异成像
• 受屈光介质影响，人工晶状体易形成伪影
• 评估视网膜和脉络膜透射功能，新生血管性 AMD 患者差分光吸收水平低
• 无创观察 RPE 黑色素变化，优于传统 CFP，助于预测病理发展，监测 AMD 进展
• 临床上应用较少，有条件医疗机构应关注其应用价值

推荐意见

• 初次就诊怀疑 AMD 患者：CFP、OCT 和 OCTA 筛查
• 确诊新生血管性 AMD：OCTA＋FFA＋ICGA
• 进展期 AMD 治疗随访：OCTA 成像
• 完成规范疗程后复查：FFA＋ICGA
• GA 病灶：CFP＋FAF＋OCTA 影像检查